愈伤灵胶囊60粒
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5月26日，“CFDA关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告”(2016年第106号)发布。 相对于4月1日的征求意见稿(总局办公厅公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见)，这个最终稿有何区别呢?本文一一为您诉来。 1评价对象和实施阶段 “仿制药质量和疗效一致性评价工作程序”要求总局发布的开展仿制
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5月3日，国家食药监局印发《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，文中要求各药品批发企业应将对本企业存在挂靠、违法销售药品等情况进行自查，并于2016年5月31日前，前报送所在地省级食品药品监管部门。现在离最终得截止日期只剩了两个工作日。 自查之后就是药监重点检查 公告称，药品批发企业在2016年5月31日前能主动查找问题，报告本企业所有挂靠人员名单、过票单位名单，并能主动清退所有挂靠人员
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2016年2月23日—5月23日，国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请(清单见附件)。 特此公告。 附件：撤回药品注册申请清单 食品药品监管总局 2016年5月27日 撤回药品注册申请清单序号受理号药品名称申报人省份临床试验机构合同研究组织
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为贯彻落实新修订《中华人民共和国食品安全法》，切实保障消费者合法权益和消费安全，根据2015年食品抽检和舆情监测情况，总局决定组织全国食品药品监管部门开展保健食品等三类食品非法添加、非法声称问题专项治理工作。现将有关事项通知如下： 一、治理重点 保健食品、配制酒(主要是含中药材成分的配制酒)、玛咖制品等食品生
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5月26日，据国家卫计委官网报道，5月20日，纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议第十八次会议暨2016年卫生计生行风建设工作视频会议在该委召开。 国家卫计委副主任马晓伟在会上通报了2016年卫生计生系统行风建设的五点工作： 一是加强行风建设工作组织保障。 二是完善行风建设工作制度体系。 三是加强督导检查，务求实效。 四是紧抓“九不准”、医用耗材专项整治等重点问题。
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为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)，提高仿制药质量，现将有关事项公告如下： 一、评价对象和实施阶段 (一)化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。 (二)凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件
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为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。 特此公告。 附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序 食品药品监管总局 2016年5月25日 仿制药质量和疗效一致性评价工作程序 为贯彻落实国务院办公厅《
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流通业会从产品型经济向平台型经济转变，整合出利润将是今后要重点做的事，供应链信息和金融是未来的增值点。 5月31日，按CFDA发布的《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》的统一部署，所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠、走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划报送省级药监部门的时限到期。药品购销环节的“证、票、账、货、款”为这次整治行动的重点工作之一。凡逾期不上报自查情况的，进入整治阶段
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目前，多省药监部门先后下发《暗访检查办法》，开展药品生产、经营相关暗访检查工作。 与此同时，近日，天津市召开全市食品药品安全大检查工作动员部署会议，决定自5月中旬至11月底，按照“企业自查、区县普查、专家抽查、部门督查、市级核查”5个步骤，在全市范围内开展为期7个月的食品药品安全集中检查整治。 此前，国家食药监总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业对是否存
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目前，多省药监部门先后下发《暗访检查办法》，开展药品生产、经营相关暗访检查工作。 与此同时，近日，天津市召开全市食品药品安全大检查工作动员部署会议，决定自5月中旬至11月底，按照“企业自查、区县普查、专家抽查、部门督查、市级核查”5个步骤，在全市范围内开展为期7个月的食品药品安全集中检查整治。 此前，国家食药监总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业对是否存
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