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总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告

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总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告

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【摘要】:
2016年2月23日—5月23日,国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请(清单见附件)。  特此公告。  附件:撤回药品注册申请清单  食品药品监管总局  2016年5月27日  撤回药品注册申请清单序号受理号药品名称申报人省份临床试验机构合同研究组织

 2016年2月23日—5月23日,国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请(清单见附件)。

  特此公告。

  附件:撤回药品注册申请清单

  食品药品监管总局

  2016年5月27日

  撤回药品注册申请清单

序号

受理号

药品名称

申报人

省份

临床试验

机构

合同研究

组织

1

JXHS1400012

去氧孕烯炔雌醇片

匈牙利吉瑞大药厂

/

复旦大学附属中山医院

2

CXHS1300274

达沙替尼片

北京双鹭药业股份有限公司

北京

泰达国际心血管病医院

音纳(天津)医药科技发展有限公司

3

CXHS1300275

达沙替尼片

北京双鹭药业股份有限公司

北京

泰达国际心血管病医院

音纳(天津)医药科技发展有限公司

4

CXHS1300276

达沙替尼片

北京双鹭药业股份有限公司

北京

泰达国际心血管病医院

音纳(天津)医药科技发展有限公司

5

CXSS1300004

口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)

中国医学科学院医学生物学研究所

北京

广西壮族自治区疾病预防控制中心

北京思睦瑞科科技
有限公司

6

CXSS0800023

ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗

福尔生物制药有限公司

河北

广西壮族自治区疾病预防控制中心

7

CXSS0800039

流感病毒裂解疫苗

福尔生物制药有限公司

河北

广西壮族自治区疾病预防控制中心

8

CXHS1200029

盐酸奥洛他定片

辽宁科泰生物基因制药股份有限公司

辽宁

华中科技大学同济医学院附属同济医院

北京乐维生物技术
有限公司

9

CXHS1200030

盐酸奥洛他定片

辽宁科泰生物基因制药股份有限公司

辽宁

10

CXHS1400285

盐酸阿那格雷胶囊

黑龙江天宏药业股份有限公司

黑龙江

山西医科大学第二医院

哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司

11

CXSS1100005

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体

上海中信国健药业股份有限公司

上海

中国人民解放军军事医学科学院附属医院

12

CXHS1100186

左奥硝唑片

南京圣和药业有限公司

江苏

北京大学口腔医院、

南京医科大学第一附属医院

13

CXHS1200098

盐酸帕洛诺司琼注射液

正大天晴药业集团股份有限公司

江苏

华中科技大学同济医学院附属协和医院

14

CXHS1500049

磷酸瑞格列汀片

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏

上海长征医院、中国人民解放军总医院

15

CXHS1500050

磷酸瑞格列汀片

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏

上海长征医院、中国人民解放军总医院、中国人民解放军成都军区总医院、山东大学齐鲁医院

16

CXSS1300007

聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液

江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏

上海市肺科医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医院

17

CYHS1190171

拉米夫定片

山东罗欣药业股份有限公司

山东

辽宁中医药大学附属第二医院

18

CXHS1000303

左奥硝唑

分散片

湖南华纳大药厂有限公司

湖南

中南大学湘雅三医院

19

CXHS1000304

左奥硝唑

胶囊

湖南华纳大药厂有限公司

湖南

中南大学湘雅三医院

20

CXHS1100236

莫达非尼片

湘北威尔曼制药股份有限公司

湖南

中南大学湘雅医院

21

CXHS1300248

阿戈美拉汀片

湖南洞庭药业股份有限公司

湖南

航天中心

医院

22

CYHS1590008

谷氨酰胺胶囊

重庆莱美药业股份有限公司

重庆

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院