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        17个医疗器械产品没通过CFDA注册审批!

        日期:2016年6月21日 14:43

          4月18日,国家食药监总局行政受理服务中心发布了《2016年04月18日不予注册批件发布通知》。

          这一批共有17个产品被不予注册。(中国医疗器械注:神奇的是,这批的品种名称、申请人信息又在列了!前面已经有两批,那可都是只有受理号的。)

          不予注册的名单如下:

        受理号
        品种名称
        申请人
        进 11-2455
        银离子敷料
        Smith  & Nephew Medical Ltd
        进 11-4884
        硬脑膜封闭系统
        Covidien  llc
        进 11-5073
        银离子敷料
        Smith  & Nephew Medical Ltd
        进 12-2177
        e+抗病毒口罩
        株式会社信州セラミックス
        进 14-1699
        碎石器
        Medi-Globe  GmbH
        进 14-1959
        颈椎间融合器
        DIO  MEDICAL CO., LTD.
        进 14-2925
        输液管路、接头及附件
        Smiths  Medical ASD,Inc.
        进 14-3455
        骨水泥及注入工具
        Tecres  S.p.A
        进 14-5081
        空心纤维透析器
        KAWASUMI  LABORATORIES, INC.
        进 14-6029
        齿列正畸用水晶托槽
        デンツプライ三金株式会社
        进 14-6031
        齿列正畸用水晶托槽
        デンツプライ三金株式会社
        进 14-6033
        齿列正畸用结扎翼
        デンツプライ三金株式会社
        进 14-6171
        支架系统
        Stryker  Neurovascular
        进 15-2632
        鼻胆引流管
        ENDO-FLEX  GmbH
        准 14-0776
        医用可降解防术后粘连壳聚糖
        烟台万利医用品有限公司
        准 15-0274
        球囊扩张导管
        泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
        准 15-1999
        一次性使用高压造影注射器及附件
        河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

        所属类别: 行业新闻

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