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        仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序

        日期:2016年6月21日 15:48

          为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》,现予发布。

          特此公告。

          附件:仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序

         

          食品药品监管总局

          2016年5月18日

        所属类别: 行业新闻

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