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        江西省加强药品经营质量管理

        浏览次数: 日期:2016年6月21日 15:13

          为严厉打击药品流通环节“挂靠走票”等违法违规行为,规范药品流通秩序,江西省食品药品监管局在全省范围内开展为期4个月的药品流通环节“挂靠走票”、非法购销药品、超范围经营等专项整治,进一步加强药品经营质量管理。

          一是加强企业关键岗位人员的管理。加强对质量人员、采购员、销售员的管理,明确企业必须与质量负责人、质量管理机构负责人签订合法有效劳动合同,依法依规缴纳社会保险或明确社保关系。企业质量负责人不得随意变更,变更的须备案。企业应对现有业务人员进行清理,辞退挂靠人员,建立企业业务人员基础数据库,加强培训和考核。

          二是加强对药品购销资金、票据的管理。规定药品生产、批发企业销售药品,应按要求开具发票,发票应与出库清单和财务账目相对,并保留存根。药品批发企业应对上、下游企业提供的银行账户进行严格审核,并建立完整的客户资金往来账户档案,财务人员审核确认后进行资金支付。药品批发企业向个体诊所、药品零售企业销售特殊药品、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片等药品严格按照法律法规要求执行,不得现金交易。

          三是加强对收、发货及运输的管理。要求企业采购药品应做好完整的收货记录、验收记录,并留存供应方的药品出库清单作为收货凭证,保存至少五年备查。对于冷链药品,需现场记录冷链药品运输途中温度记录。销售药品要确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址或医疗机构的药库。并做好出库复核记录、药品运输记录。

          四是加强属地监管。各级食品药品监管部门进一步强化责任意识,认真落实属地监管原则,按照有关规定加强对企业经营活动的监督检查,严厉查处违法违规行为,确保企业经营活动持续合规,进一步规范全省药品流通市场秩序。

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