仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序
2023-03-14
作者：
浏览量：
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》，现予发布。
特此公告。
食品药品监管总局
2016年5月18日
关键词：
愈伤灵胶囊60粒，双黄连咀嚼片，断血流，芩连胶囊，贵州恒霸药业
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为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》，现予发布。
特此公告。
食品药品监管总局
2016年5月18日
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愈伤灵胶囊60粒，双黄连咀嚼片，断血流，芩连胶囊，贵州恒霸药业
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