仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序
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- 来源：
- 发布时间：2018-12-20 14:23
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【概要描述】为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》，现予发布。 特此公告。 附件：仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序 食品药品监管总局 2016年5月18日
仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序
【概要描述】为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》，现予发布。 特此公告。 附件：仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序 食品药品监管总局 2016年5月18日
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为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》，现予发布。
特此公告。
食品药品监管总局
2016年5月18日
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