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        总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告

        日期:2016年6月21日 16:43

          2016年2月23日—5月23日,国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请(清单见附件)。

          特此公告。

          附件:撤回药品注册申请清单

          食品药品监管总局

          2016年5月27日

          撤回药品注册申请清单

        序号
        受理号
        药品名称
        申报人
        省份
        临床试验
        机构
        合同研究
        组织
        1
        JXHS1400012
        去氧孕烯炔雌醇片
        匈牙利吉瑞大药厂
        /
        复旦大学附属中山医院
        2
        CXHS1300274
        达沙替尼片
        北京双鹭药业股份有限公司
        北京
        泰达国际心血管病医院
        音纳(天津)医药科技发展有限公司
        3
        CXHS1300275
        达沙替尼片
        北京双鹭药业股份有限公司
        北京
        泰达国际心血管病医院
        音纳(天津)医药科技发展有限公司
        4
        CXHS1300276
        达沙替尼片
        北京双鹭药业股份有限公司
        北京
        泰达国际心血管病医院
        音纳(天津)医药科技发展有限公司
        5
        CXSS1300004
        口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
        中国医学科学院医学生物学研究所
        北京
        广西壮族自治区疾病预防控制中心
        北京思睦瑞科科技
        有限公司
        6
        CXSS0800023
        ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗
        福尔生物制药有限公司
        河北
        广西壮族自治区疾病预防控制中心
        7
        CXSS0800039
        流感病毒裂解疫苗
        福尔生物制药有限公司
        河北
        广西壮族自治区疾病预防控制中心
        8
        CXHS1200029
        盐酸奥洛他定片
        辽宁科泰生物基因制药股份有限公司
        辽宁
        华中科技大学同济医学院附属同济医院
        北京乐维生物技术
        有限公司
        9
        CXHS1200030
        盐酸奥洛他定片
        辽宁科泰生物基因制药股份有限公司
        辽宁
        10
        CXHS1400285
        盐酸阿那格雷胶囊
        黑龙江天宏药业股份有限公司
        黑龙江
        山西医科大学第二医院
        哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司
        11
        CXSS1100005
        注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体
        上海中信国健药业股份有限公司
        上海
        中国人民解放军军事医学科学院附属医院
        12
        CXHS1100186
        左奥硝唑片
        南京圣和药业有限公司
        江苏
        北京大学口腔医院、
        南京医科大学第一附属医院
        13
        CXHS1200098
        盐酸帕洛诺司琼注射液
        正大天晴药业集团股份有限公司
        江苏
        华中科技大学同济医学院附属协和医院
        14
        CXHS1500049
        磷酸瑞格列汀片
        江苏恒瑞医药股份有限公司
        江苏
        上海长征医院、中国人民解放军总医院
        15
        CXHS1500050
        磷酸瑞格列汀片
        江苏恒瑞医药股份有限公司
        江苏
        上海长征医院、中国人民解放军总医院、中国人民解放军成都军区总医院、山东大学齐鲁医院
        16
        CXSS1300007
        聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液
        江苏恒瑞医药股份有限公司
        江苏
        上海市肺科医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医院
        17
        CYHS1190171
        拉米夫定片
        山东罗欣药业股份有限公司
        山东
        辽宁中医药大学附属第二医院
        18
        CXHS1000303
        左奥硝唑
        分散片
        湖南华纳大药厂有限公司
        湖南
        中南大学湘雅三医院
        19
        CXHS1000304
        左奥硝唑
        胶囊
        湖南华纳大药厂有限公司
        湖南
        中南大学湘雅三医院
        20
        CXHS1100236
        莫达非尼片
        湘北威尔曼制药股份有限公司
        湖南
        中南大学湘雅医院
        21
        CXHS1300248
        阿戈美拉汀片
        湖南洞庭药业股份有限公司
        湖南
        航天中心
        医院
        22
        CYHS1590008
        谷氨酰胺胶囊
        重庆莱美药业股份有限公司
        重庆
        中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

        所属类别: 行业新闻

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